Contadores de particulas para industria farmacéutica

Contador de partículas para líquidos en la producción farmacéutica

Controles de pureza: Esenciales para los más altos estándares de calidad

En un área altamente sensible como la producción farmacéutica, donde los controles de pureza son esenciales, los contadores de partículas juegan un papel importante. Ya sea en la producción de soluciones para infusión, soluciones proteicas y gotas para los ojos, o en la garantía de la pureza de los componentes de los dispositivos médicos, un contador de partículas confiable es esencial. Pero, ¿por qué es así y qué hace que PAMAS como proveedor sea especial?

Diversas aplicaciones y desafíos

Al usar contadores de partículas en la industria farmacéutica, hay muchos desafíos que superar:

• Cumplimiento de las regulaciones de la farmacopea: Regulaciones como la USP <788>, USP <787>, USP <789>, Ph. Eur. 2.9.19 requieren un seguimiento y documentación precisos del número y tamaño de partículas en diferentes sustancias.
• Garantizar la pureza del medicamento: Un requisito clave en su industria es garantizar la pureza de todos los medicamentos para garantizar su eficacia y seguridad para los pacientes.
• Evitar infecciones y inflamaciones causadas por partículas de µm: Incluso las partículas más pequeñas pueden representar serios riesgos para la salud, por lo que es crucial controlar y minimizar su presencia.
• Evitar la medición microscópica de partículas que consume mucho tiempo: Particularmente con muestras volátiles y viscosas, los contadores de partículas permiten un ahorro de tiempo significativo en comparación con los métodos de medición microscópicos convencionales.

Preguntas importantes

¿Los dispositivos se validan según USP <1788>?
Los dispositivos de PAMAS se validan de acuerdo con las estrictas especificaciones de USP <1788>. Esto asegura que cumplen con los altos estándares de la industria farmacéutica y proporcionan mediciones precisas y confiables.

¿El software del contador de partículas cumple con 21 CFR Parte 11?
Sí, el software de nuestros contadores de partículas cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11 en términos de integridad de datos. Esto garantiza la confiabilidad y trazabilidad de los datos de medición registrados.

¿Cuál es el volumen mínimo de medición que el contador de partículas puede manejar?
Los contadores de partículas PAMAS están diseñados para medir volúmenes de muestra muy pequeños. Para obtener información específica sobre modelos individuales y sus capacidades, póngase en contacto con nuestro equipo de ventas.

¿Es intuitivo el software de operación de los dispositivos PAMAS?
Sí, damos gran importancia a un software de operación fácil de usar e intuitivo. Esto le permite utilizar los contadores de partículas de manera rápida y eficiente y concentrarse en su trabajo principal.

¿Cuán duraderos y de bajo mantenimiento son los dispositivos de PAMAS?
Los contadores de partículas PAMAS son conocidos por su durabilidad y bajo mantenimiento. Gracias a su robusta construcción y materiales de alta calidad, nuestros dispositivos tienen una larga vida útil y minimizan así los costos operativos totales.

Nuestros contadores de partículas proporcionan soluciones

Nuestra oferta va más allá de simplemente proporcionar contadores de partículas. Nuestros dispositivos están diseñados para satisfacer las diversas y exigentes necesidades de la industria:

• Soporte postventa mundial: Después de la compra de sus dispositivos, seguimos estando a su disposición. Nuestro equipo de soporte opera en todo el mundo y puede ayudarlo con preguntas técnicas o problemas.
• Soluciones para los volúmenes de muestra más pequeños: De acuerdo con las especificaciones de USP <787>, ofrecemos dispositivos que proporcionan resultados de medición confiables incluso con volúmenes de muestra muy pequeños. Esto nos permite ofrecerle soluciones precisas para una variedad de requisitos.
• Líquidos viscosos y volátiles: Nuestros dispositivos están diseñados para trabajar con una amplia gama de muestras, incluyendo líquidos viscosos y volátiles. Esta capacidad permite un uso flexible en una variedad de áreas de aplicación.
• Rangos de calibración variables: Nuestros contadores de partículas ofrecen rangos de calibración variables de un máximo de 1-400 µm. Esto significa que la sensibilidad del dispositivo se ajusta a sus necesidades específicas.
• Sensores para altas concentraciones de partículas: Con un máximo de 120.000 partículas por mililitro, nuestros dispositivos también son adecuados para muestras con altas concentraciones de partículas.

Combinando estas características y servicios, los contadores de partículas PAMAS son más que simplemente dispositivos de medición: son una parte integral de sus procesos de control de calidad y contribuyen a garantizar los más altos estándares en su producción.

Por favor, póngase en contacto con nosotros.