Compteurs de particules pour industrie pharmaceutique

Compteur de particules pour les liquides dans la production pharmaceutique

Contrôles de propreté : Indispensables pour les normes de qualité les plus élevées

Dans un domaine aussi sensible que la production pharmaceutique, où les contrôles de propreté sont d'une importance essentielle, les compteurs de particules jouent un rôle crucial.

Que ce soit dans la fabrication de solutions d'infusion, de solutions protéiques et de gouttes ophtalmiques, ou pour assurer la pureté des composants des dispositifs médicaux, un compteur de particules fiable est indispensable.

Mais pourquoi est-ce le cas et qu'est-ce qui distingue PAMAS en tant que fournisseur ?

Diverses applications et défis

L'utilisation de compteurs de particules dans l'industrie pharmaceutique présente de nombreux défis :

• Respect des prescriptions de la pharmacopée : Des prescriptions telles que USP <788>, USP <787>, USP <789>, Ph. Eur. 2.9.19 exigent une surveillance précise et une documentation du nombre et de la taille des particules dans diverses substances.
• Assurer la pureté des médicaments : Une exigence centrale capitale dans votre le secteur est d'assurer la pureté de tous les médicaments afin de garantir leur efficacité et leur sécurité pour les patients.
• Éviter les infections et les inflammations causées par les particules en µm : Même les plus petites particules peuvent présenter de graves risques pour la santé, il est donc crucial de contrôler et de minimiser leur présence.
• Éviter les mesures de particules longues et fastidieuses avec le microscope : Les compteurs de particules automatiques permettent un gain de temps significatif par rapport aux méthodes de mesure traditionnelles avec le microscope, surtout pour les échantillons volatiles et visqueux.

Questions importantes

La vérification et la validation des appareils est-elle conforme à l'USP <1788> ?
Les appareils de PAMAS sont validés selon les exigences strictes de l'USP <1788>. Cela garantit une reponse qu'ils répondent aux normes élevées de l'industrie pharmaceutique et fournissent des mesures précises et fiables.

Le logiciel du compteur de particules est-il conforme à la partie 11 du CFR 21 ?
Oui, le logiciel de nos compteurs de particules est conforme aux exigences de la partie 11 du CFR 21 en ce qui concerne l'intégrité des données. Cela assure la fiabilité et la traçabilité des données de mesure enregistrées.

Quel est le plus petit volume d'échantillon que le compteur de particules peut traiter ?
Les compteurs de particules PAMAS sont conçus pour mesurer de très petits volumes d'échantillons. Pour des informations spécifiques sur les différents modèles et leurs capacités, veuillez contacter notre équipe de vente.

Le logiciel de fonctionnement des appareils PAMAS est-il intuitif ?
Oui, nous accordons une grande importance à un logiciel d'utilisation convivial et intuitif. Ainsi, vous pouvez utiliser les compteurs de particules pour des tests rapides ment et efficaces ment et vous concentrer sur votre travail principal.

Quels est le temps de vie des appareils PAMAS et quels sont les entretiens ?
Les compteurs de particules PAMAS sont réputés pour leur durabilité et leur faible besoin d'entretien. Grâce à leur construction robuste et à leurs matériaux de haute qualité, nos appareils ont une longue durée de vie et minimisent ainsi les coûts d'exploitation totaux.

Nos compteurs de particules fournissent des solutions

Notre offre va au-delà de la fourniture de compteurs de particules.
Nos appareils sont conçus pour répondre aux exigences diverses et pointues de l'industrie :

• Support après-vente mondial :
  Après l’acquisition des appareils, notre équipe mondiale reste à votre disposition pour toute question technique ou autre.
• Solutions pour les plus petits volumes d'échantillons :
  Conformément aux exigences de l'USP <787>, nous proposons des appareils qui fournissent des résultats de mesure fiables même pour de très petits volumes d'échantillons. Cela nous permet de vous offrir des solutions précises pour une multitude d'exigences.
• Liquides visqueux et volatils :
  Nos appareils sont conçus pour travailler avec une large gamme d'échantillons, y compris les liquides visqueux et volatils. Cette capacité permet une utilisation flexible dans divers domaines d'applications.
• Plages d’étalonnage variables :
  Nos compteurs de particules offrent des plages d’étalonnage variable entre 1 à 400 µm. Cela signifie que la sensibilité de l'appareil s'adapte à vos besoins spécifiques.
• Capteurs pour les concentrations élevées de particules :
  Avec un maximum de 120.000 particules par millilitre, nos appareils sont également adaptés pour des échantillons avec des concentrations élevées de particules.

En combinant ces caractéristiques et services, les compteurs de particules PAMAS sont plus que de simples appareils de mesure - ils sont une partie intégrante de vos processus de contrôle de qualité et contribuent à respecter les besoins les plus élevés des normes dans votre production.

N’hésitez pas à contacter nos équipes pour plus de renseignements.