Contadores de partículas para a indústria farmacêutica

Contador de partículas para líquidos na produção farmacêutica

Controles de pureza: Indispensáveis para os mais altos padrões de qualidade

Em uma área muito sensível como a produção farmacêutica, onde os controles de pureza são essenciais, os contadores de partículas desempenham um papel importante. Seja na produção de soluções para infusão, soluções proteicas e colírios, ou na garantia da pureza de componentes de dispositivos médicos - um contador de partículas confiável é indispensável. Mas, por que é assim e o que torna a PAMAS um fornecedor especial?

Desafios e Aplicações Variadas

O uso de contadores de partículas na indústria farmacêutica enfrenta muitos desafios:

• Cumprimento das especificações da farmacopeia: regulamentos como USP <788>, USP <787>, USP <789> e Ph. Eur. 2.9.19 exigem monitoramento preciso e documentação do número e tamanho de partículas em diferentes substâncias.
• Garantia da pureza do medicamento: um requisito primordial é certificar a pureza de todos os medicamentos para garantir a eficácia e segurança para os pacientes.
• Prevenção de infecções e inflamações causadas por partículas µm: até mesmo as menores partículas podem representar sérios riscos à saúde, por isso é crucial controlar e minimizar sua presença.
• Evitar a demorada medição microscópica de partículas: em particular, para amostras voláteis e viscosas, os contadores de partículas oferecem uma economia de tempo significativa em relação aos métodos tradicionais de medição microscópica.

Perguntas Importantes

A validação dos contadores de partículas é realizada de acordo com a USP <1788>?
Os contadores da PAMAS são validados de acordo com as rigorosas especificações da USP <1788>. Isso garante que eles atendam aos altos padrões da indústria farmacêutica e forneçam medidas precisas e confiáveis.

O software do contador de partículas está em conformidade com o 21 CFR Part 11?
Sim, o software de nossos contadores de partículas está em conformidade com os requisitos do CFR 21 Parte 11 para a integridade dos dados, garantindo a confiabilidade e rastreabilidade das medições registradas.

Qual é o menor volume de medição que o contador de partículas pode processar?
Os contadores de partículas PAMAS são projetados para medir volumes muito pequenos. Para informações específicas sobre os modelos e suas capacidades, entre em contato com nossa equipe de vendas.

O software dos equipamentos PAMAS é intuitivo?
Sim, damos grande importância a um software de operação amigável e intuitivo. Assim, você pode usar os contadores de partículas de forma rápida e eficiente e se concentrar em seu trabalho principal.

Quão duráveis e fáceis de manter são os equipamentos da PAMAS?
Os contadores de partículas PAMAS são conhecidos por sua durabilidade e baixa manutenção. Graças à construção robusta e aos materiais de alta qualidade, nossos equipamentos têm uma longa vida útil e minimizam os custos operacionais totais.

Nossos Contadores de Partículas Fornecem Soluções

Nossa oferta vai além do fornecimento de contadores de partículas. Nossos equipamentos são projetados para atender às variadas e exigentes necessidades da indústria:

• Suporte pós-venda em todo o mundo: Após a compra do seu contador, continuamos à sua disposição. Nossa equipe de suporte opera em todo o mundo e pode ajudá-lo com questões técnicas ou problemas.
• Soluções para volumes de amostra muito pequenos: De acordo com as especificações da USP <787>, oferecemos contadores que fornecem resultados de medição confiáveis, mesmo para volumes muito pequenos de amostras. Isso nos permite fornecer soluções precisas para uma variedade de requisitos.
• Líquidos viscosos e voláteis: Nossos equipamentos são projetados para trabalhar com uma ampla gama de amostras, incluindo líquidos viscosos e voláteis. Essa capacidade permite um uso flexível em várias áreas de aplicação.
• Faixas de calibração variáveis: Nossos contadores de partículas oferecem faixas de calibração variáveis de no máximo 1-400 µm. Isso significa que a sensibilidade do dispositivo se adapta às suas necessidades específicas.
• Sensores para altas concentrações de partículas: Com até 120.000 partículas por mililitro, nossos sensores também são adequados para amostras com altas concentrações de partículas.

Através da combinação dessas funções e serviços, os contadores de partículas PAMAS são mais do que apenas instrumentos de medição - eles são uma parte integral de seus processos de controle de qualidade e ajudam a garantir os mais altos padrões em sua produção.

Entre em contato conosco.